深圳汉墨管理咨询有限公司
内部审核
审核对象：管理层、行政部门或质量部门
审核要点：
a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观公正？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的公正性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。
术语和定义
审核要点：略。
理解要点：iso 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》有更新
4. 组织环境
4.1理解组织及其环境
审核对象：管理层
审核要点：
a) 与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素主要有哪些？
b) 是否从中识别出风险和机遇？
c) 是否采取对应措施？
d) 是否将风险机遇措施输入4.4和6.1？
e) 对这些内、外部因素的相关信息进行监视和评审的情况如何？
理解要点：
a) 这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
b) 外部因素可涉及国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等因素，可能产生：
——来自出口的风险机会（必要时）；
——来自法规（行政）的风险；
——来自技术滞后的风险或先进的风险与机遇；
——来自不正当竞争的风险；
——来自市场需求的风险和机遇；
——来自文化差异的风险和机遇；
——来自社会监督（如媒体）的风险；
——来自经济因素的风险。
c) 内部因素涉及组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，可能产生：
——组织绩效所带来的风险或机遇；
——人员素质及稳定性的风险或机遇；
——采购、设计、生产、服务、检验等关键环节的风险与机遇。
目的
为了消除不合格产品/服务发生/潜在的原因，确保不合格现象不会再次发生或发生，特制订本程序。
2.0 适用范围
本程序适用于纠正措施和预防措施的制定、实施与验证过程。
3.0 职责
3.1管理者代表对内部审核和管理评审中提出的不合格，组织改进。
3.2业务部经理负责对来自客户方的质量问题，组织制定的改进措施。
3.3质量部组织日常检查中发现的重大质量问题组织改进。
3.4供应链部组织产品供应链控制过程中发现的重大问题组织改进。
3.5生控部负责对影响生产质量的安全问题组织改进。
4.0工作程序
4.1 纠正措施
4.1.1 采取纠正措施的时机
a．同一供方同一产品，连续出现不合格时。
b．产品供应链中出现质量事故，或性质严重的服务问题时。
c．发生相关方投诉时。
d．内部审核出现不合格时。
e．管理评审出现不合格时。
f．发生其他不严重符合方针、目标或体系文件要求的情况时。
4.1.2不合格问题纠正实施过程
4.1.2.1当出现4.1.1 a、b情况时，由生控部经理，从严重性和资源投入方面综合考虑评价实施纠正措施的必要性。
1）在确认后，仓管员或供应链部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，并和相关人员一起分析原因，确定纠正措施。
2）对内部检查中发现的不符合问题，在肯定其必要性后，交相关人员分析原因，确定和实施纠正措施。
4.1.2.2当出现4.1.1 c的情况时，由业务部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，交给管理者代表确定责任部门。然后由责任部门分析原因，制订并实施纠正措施。业务部实施效果验证。
4.1.2.3当出现4.1.1 d 情况时，由审核组发出《不符合项报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》
4.1.2.4 当出现4.1.1e的情况时，由质量部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。
4.1.2.5 当出现4.1.1e的情况时，管理者代表评价采取纠正措施的必要性。质量部根据其意见填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。
顾客满意
审核对象：业务部门、客服部门
审核要点：
a) 顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受是否得到监视？
b) 组织确定这些信息的获取、监视和评审方法是如何的？
理解要点：
a) 组织应将顾客满意的程度作为测量质量体系业绩的方法之一，以来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
b) 组织应对顾客满意程度的信息进行监控，收集顾客满意程度有关的信息，利用收集的信息进行统计分析和评价顾客满意度，找出差距，以达到持续改进和提高顾客的满意度。
c) 组织要规定获取和利用信息的方法，监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、维修索赔和经销商报告。
15338786435
qq: 3551043189